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202304/17
化妝品潔凈室內純水管及壓縮空氣管的安裝 化妝品潔凈室，需配置自來水管及去離子水管，自來水用于清潔衛(wèi)生、洗手等，去離子水用于配料、洗手、清洗設備及容器等。在潔凈室裝修基本完工后，應把潔凈室內的水管及...
202304/14
醫(yī)用工業(yè)潔凈廠房總體布局的基本原則 廠區(qū)可分為行政區(qū)、生產區(qū)、輔助區(qū)和生活區(qū)。廠區(qū)主要道路應貫徹人員與物流分流的原則，做到“各行其道”，盡量避免交叉污染，人員物流不穿越或少穿越，并應考慮產品工藝特...
202304/10
PCR實驗室裝飾裝修規(guī)范要求 PCR實驗室地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2 mm厚PVC地板，為加強PVC地板的耐用度，采用同質透心材質。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板或巖棉板，內含雙層防火板；面板厚度一...
202304/03
潔凈手術室的自凈時間 自凈時間是指潔凈手術室在開啟凈化空調系統(tǒng)后，使室內空氣由停機時的平衡狀態(tài)達到潔凈室要求的潔凈度所需的時間。按照潔凈室的使用特點，潔凈室的自凈時間在設計時已確定。凈化空調設備管...
202303/29
空氣潔凈GMP凈化車間超過標準時的糾正措施 當空氣潔凈GMP凈化車間中的懸浮粒子數量超過規(guī)定的標準時，以質量部為主導查明原因，如果換氣次數和風速均正常，則可對潔凈環(huán)境重新進行清潔，按要求凈化至少半小時，依...
202303/27
潔凈車間給水排水的設計要求 (1)一般規(guī)定 ①潔凈車間廠房內的給水排水干管,應敷設在技術夾層、技術豎井、地溝管槽內或地下埋設。潔凈室內應少敷設管道。引入潔凈室的支管宜明敷,但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈...
202303/22
制藥廠GMP車間布置與設計 原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序和制劑生產一樣應遵循GMP規(guī)范的基本準則,其生產環(huán)境應有相應的潔凈等級要求。藥廠GMP車間布置設計的目的...
202303/20
實驗室配電照明及自動控制系統(tǒng) 實驗室應保證用電的可靠性，用電負荷等級、自動恢復供電時間的確定應符合有關規(guī)定；配電總功率宜為設計功率的1.5倍-2倍，以便增加儀器設備時保證供電；設置不間斷電源(UPS)時，其工...
202303/14
潔凈室車間微生物的控制 微生物的生長是微生物與外界環(huán)境相互作用的結果，環(huán)境條件的改變，在一定的限度內，可使微生物的形態(tài)、生理、生長等特征發(fā)生改變，使微生物抵抗或者適應環(huán)境條件的發(fā)生某些改變；微生物在...
202303/03
潔凈車間及相關受控環(huán)境風速的測定 潔凈車間及相關受控環(huán)境是依靠空氣調節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術來構成和保障的，受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數是...
202302/03
1.萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質，在大多數情況下，對中等濃度酸、堿介質的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/02
動物生物安全三級實驗室設施 動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護設備內進行，工作人員要穿適當的防護服，并配備相應的個人防護裝備。ABSL-3級實驗設施要經過專業(yè)設計和建...
202302/01
工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產單元按照一定的目的要求，有機地組合在一起，形成一個完整的生產工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設 通常埋地敷設無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設覆土深度，且須在當地冰凍線以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯合槽，可根據管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經過操作微生物的專門培訓，并由能勝任的專業(yè)人員進行指導和管理；②工作時限制外人進入實驗室；③某些產生氣...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設備簡要工作過程 鋁塑泡罩機下料→并道(成一列)→進入到YP全自動檢測機→吸附在真空腔上進行輸送→第一個傳感器感應到產品給出信號→相機→給出光源...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設應在溝底標高和管道基礎質量檢查合格后進行，鋪設管道前要對管材、管件、橡...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準備、現場調查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準備階段 ①組織準備：一般按項目的隸屬關系，由主管部門組織勘察、設...
202301/11
萬級凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機材料：如可發(fā)性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據擬建工程項目所須具備的條件，結合制品工業(yè)的特點，在擬建地區(qū)范圍內進行詳盡的調查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經上級主管部門批準后，...
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