動物生物安全三級實驗室設(shè)施

動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護(hù)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，工作人員要穿適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服，并配備相應(yīng)的個人防護(hù)裝備。ABSL-3級實驗設(shè)施要經(jīng)過專業(yè)設(shè)計和建造。

動物生物安全三級實驗室是在ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，處理技術(shù)、隔離設(shè)備和實驗室建設(shè)基礎(chǔ)上建立起來的。實驗室與建筑物內(nèi)一般通過通道分開，進(jìn)入實驗室要通過前室或氣閘。實驗室廢棄物在處理之前要進(jìn)行滅菌，為此要在室內(nèi)設(shè)置一臺高壓滅菌器，另外還要設(shè)置一臺不用手操縱的洗手器，定向空氣流應(yīng)穩(wěn)定地流向?qū)嶒炇摇?/span>

1.設(shè)施設(shè)備要求

(1)適用時，應(yīng)符合動物生物安全二級防護(hù)水平的要求。

(2)應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)淋浴間，需要時，應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置。

(3)動物飼養(yǎng)間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應(yīng)設(shè)置緩沖間。

(4)動物飼養(yǎng)間應(yīng)盡可能設(shè)在整個實驗室的中心部位，不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域相鄰。

(5)適用于操作通常認(rèn)為非經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括淋浴間、防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的評估確定實驗室的生物安全防護(hù)要求。

(6)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖，并具備對動物飼養(yǎng)間的防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行滅菌的條件。

(7)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施(如：個人密碼和生物學(xué)識別技術(shù)等)。

(8)動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)安裝監(jiān)視設(shè)備和通信設(shè)備。

(9)動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部滅菌裝置(如：滅菌噴霧器等)，并應(yīng)備有足夠的適用滅菌劑。

(10)應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物廢物進(jìn)行可靠滅菌。

(11)應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物籠具進(jìn)行清潔和可靠滅菌。

(12)需要時，應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運(yùn)出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠滅菌。

(13)應(yīng)在評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。

(14)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)根據(jù)評估的結(jié)果，確定其排出的氣體是否需要經(jīng)過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。

(15)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行滅菌和檢漏。

(16)適用于操作通常認(rèn)為非經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室和可有效利用安全隔離裝置(如：生物安全柜)操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15Pa。

(17)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于25Pa。

(18)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性，應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%。

(19)在適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間從事可傳染人的微生物活動時，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的評估確定實驗室的生物安全防護(hù)要求；適用時應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。

2.標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作規(guī)范

(1)除由室主任主持制定應(yīng)對緊急情況的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、處理方法和應(yīng)對條例外，如有需要還可以根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和要求，另行制定一些特殊的規(guī)章制度和技術(shù)處理方案。

(2)室主任有權(quán)決定進(jìn)入動物實驗室工作人員的數(shù)量，原則是越少越好。對實驗過程中須進(jìn)入動物實驗室執(zhí)行計劃和后勤供應(yīng)人員，室主任應(yīng)負(fù)責(zé)告知他們實驗具有的潛在危險。中凈環(huán)球凈化可提供動物實驗室、無菌室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

(3)動物實驗室應(yīng)制定適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督項目，在ABSL-3級動物實驗室內(nèi)工作的人員應(yīng)進(jìn)行合適的免疫預(yù)防接種。一般來說，免疫力降低或存在免疫缺陷的人，有可能受到感染。實驗室主任要負(fù)責(zé)審核并決定什么人可以進(jìn)入動物實驗室或在動物實驗室內(nèi)工作。監(jiān)護(hù)人應(yīng)對所有人員進(jìn)行檢查，并作出準(zhǔn)確的評估。

(4)制定生物安全手冊，要對工作人員詳細(xì)說明工作的危險，要求他們學(xué)習(xí)和遵守生物安全手冊中規(guī)定的所有規(guī)范和操作細(xì)則。

(5)在工作區(qū)內(nèi)不允許飲食、吸煙、處理隱形鏡片和使用化妝品。戴隱形鏡片的人在動物實驗室內(nèi)還應(yīng)戴護(hù)目鏡或面罩。食品應(yīng)貯存在工作區(qū)外指定的食品柜內(nèi)或冰箱中。

(6)要認(rèn)真仔細(xì)履行所有程序，盡量減少生成氣溶膠和濺射物。

(7)與傳染物有關(guān)的工作完成后，實驗室設(shè)備和工作表面應(yīng)用適當(dāng)?shù)某蹌┻M(jìn)行例行的除污工作。污染的設(shè)備須先按當(dāng)?shù)?、國家或行業(yè)規(guī)定的規(guī)程除污，然后再送去修理或做維護(hù)保養(yǎng)?；蛘咴谠O(shè)備移走前，先按當(dāng)?shù)?、國家或行業(yè)規(guī)定的規(guī)定包裝，再運(yùn)輸。要使用生物安全柜中專門用于無孔工作表面清拭的帶塑料襯底紙巾，進(jìn)行清潔工作。

(8)從動物實驗室運(yùn)出的所有廢物都要裝在密封帶蓋的容器內(nèi)運(yùn)出，并根據(jù)地方和國家要求和規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格處理。在倒出之前密封容器的外表面要進(jìn)行滅菌。

(9)對受污染的銳利物品，包括針頭、注射器、載物片、吸液管、毛細(xì)管和手術(shù)刀須采取高度預(yù)防措施。實驗室內(nèi)要限制使用針頭和注射器或其他銳利的儀器，只在無其他替代物時才可使用，如腸道外注射、靜脈或從實驗動物或隔膜瓶內(nèi)抽取液體時。應(yīng)盡可能用塑料器皿代替玻璃器皿。

(10)吸取傳染物時，只能用針頭鎖定的注射器或一次性注射器針頭(即，針頭與注射器是一個整體)。用過的一次性針頭不得折彎、剪切、破裂、翻新。從一次性注射器中除掉針頭，不得用手處理。一次性針頭須仔細(xì)放在位置方便、專用于處理銳利物品的結(jié)實容器中。非一次性的銳利物品須放在硬壁容器中，運(yùn)輸?shù)教幚韰^(qū)進(jìn)行除污，盡量用高壓滅菌器除污。

(11)必要時應(yīng)使用能夠再次封包針頭，無針頭系統(tǒng)和其他安全器件注射器。

(12)不得用手直接搬運(yùn)破損的玻璃器皿。須用機(jī)械手段，如刷子和簸箕，夾鉗或鉗狀物搬運(yùn)。

(13)工作人員在處理完細(xì)胞培養(yǎng)物，感染動物，脫去手套之后，離開實驗室之前要洗手。

 (14)動物實驗室人員要接受培訓(xùn)，內(nèi)容為與工作有關(guān)的潛在危險，防止暴露的必要預(yù)防措施和暴露評定程序。工作人員每年要接受上述內(nèi)容的新培訓(xùn)，或根據(jù)程序或政策的變化增加必要的培訓(xùn)。

(15)動物實驗室主管要保證，在進(jìn)行ABSL-3的生物實驗時， 所有操作人員都要精通標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)范和操作技術(shù)要求，都要熟練掌握實驗室設(shè)施的操作方法和作業(yè)要求。在培訓(xùn)計劃中盡量要包括曾經(jīng)有處理細(xì)胞培養(yǎng)的經(jīng)驗。工作人員要經(jīng)由實驗室主管或其他精通微生物安全規(guī)范和技術(shù)的科學(xué)工作者制定的特殊培訓(xùn)。

(16)要有行之有效的控制昆蟲和嚙齒動物的計劃。

3.特殊操作規(guī)范

(1)動物籠具，在取出墊料和清洗之前要經(jīng)高壓滅菌，或用常規(guī)方法滅菌。然后按地方或國家規(guī)定要求進(jìn)行處理。從實驗室、動物室運(yùn)出的設(shè)備要進(jìn)行維修和保養(yǎng)者，也應(yīng)在包裝和運(yùn)輸之前進(jìn)行滅菌。

(2)溢出的傳染物要由專業(yè)人員或接受培訓(xùn)并配有適當(dāng)裝備的人員進(jìn)行除污、隔離和清潔。

(3)所有從動物實驗室運(yùn)出的廢物在處理前，要用高壓滅菌器進(jìn)行除污滅菌。在靠近實驗室外部的地方進(jìn)行除污的材料，要放在防滲的容器中密閉運(yùn)離實驗室。在遠(yuǎn)離實驗室的地方進(jìn)行除污的材料，要按當(dāng)?shù)?、國家?guī)定的規(guī)程包裝好，再從設(shè)施內(nèi)運(yùn)出。

(4)與實驗無關(guān)的材料(例如，動物、植物)不允許放在動物室內(nèi)。

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