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202110/29
GMP潔凈車間建設(shè)廠區(qū)環(huán)境要求 一、GMP潔凈車間廠區(qū)環(huán)境總原則 GMP潔凈車間廠址環(huán)境和總圖布置應(yīng)符合:環(huán)境無(wú)污染,廠區(qū)要整潔;區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地。企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)...
202110/28
GMP無(wú)菌制劑車間的無(wú)菌工藝模擬 無(wú)菌制品生產(chǎn)工藝包括最終滅菌工藝和部分或全部無(wú)菌生產(chǎn)工藝。由于無(wú)菌檢查方法本身的局限性，例如耗時(shí)長(zhǎng)、靈敏度不高等，因此制品一旦發(fā)生微生物污染，現(xiàn)有的取樣和檢測(cè)手段并不...
202110/27
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室裝修之實(shí)驗(yàn)用房及輔助用房 1.一般要求 由標(biāo)準(zhǔn)單元組成的具有特殊要求的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,其空間尺寸應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室功能、儀器設(shè)備規(guī)格、安裝及維護(hù)檢修的要求確定。 2.業(yè)務(wù)受理室 業(yè)務(wù)受理室應(yīng)綜合考慮業(yè)務(wù)...
202110/26
實(shí)驗(yàn)室凈化裝修工程之通風(fēng)柜及集氣設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中不可缺少的一個(gè)組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸入或咽入一些可致病的或不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體，實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng),保障實(shí)驗(yàn)人員的身心...
202110/25
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房設(shè)計(jì)裝修 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu) 通常動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室地板上均布荷載的參考經(jīng)驗(yàn)值為4kn/m2，但該荷載通常不能滿足大型清洗設(shè)備（隧道籠式清洗機(jī)、大型轉(zhuǎn)運(yùn)室等）的需要，大型設(shè)備所在的占地面積通...
202110/22
GMP實(shí)驗(yàn)室工程理化分析方法驗(yàn)證和確認(rèn) （1）適用范圍 以下內(nèi)容適用于化學(xué)制品、生物制品（包括物料和產(chǎn)品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要驗(yàn)證和確認(rèn)? 原則上各類方法均需進(jìn)行驗(yàn)證，依照方法來(lái)源...
202110/21
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及規(guī)劃 環(huán)境條件對(duì)動(dòng)物機(jī)體的繁殖、遺傳、生理和病理都有很大影響。環(huán)境條件包括居住、氣候、微生物和營(yíng)養(yǎng)等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)最重要的內(nèi)容就是滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需的環(huán)境溫度、濕度、氣流速度、照明、...
202110/20
潔凈凈化車間的組合式變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 如果將較為獨(dú)立的定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)或變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)與部分有較強(qiáng)功能的裝置或者末端設(shè)備進(jìn)行組合，就構(gòu)成為所謂的組合式空調(diào)系統(tǒng)，如果將變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)與其他有較強(qiáng)功能的裝置...
202110/19
凈化車間設(shè)計(jì)之并聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)應(yīng)用 并聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)是指并聯(lián)式風(fēng)機(jī)動(dòng)力型變風(fēng)量末端裝置與變頻空調(diào)機(jī)組組合而成的系統(tǒng)。 1.凈化車間設(shè)計(jì)中并聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)末端裝置的結(jié)構(gòu)組成和工作方式 并聯(lián)型變風(fēng)量...
202110/18
無(wú)菌生產(chǎn)車間組合變頻空調(diào)機(jī)組系統(tǒng) 串聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)是串聯(lián)式風(fēng)機(jī)動(dòng)力型變風(fēng)量末端裝置與變頻空調(diào)機(jī)組組合而成的系統(tǒng)。 1. 無(wú)菌生產(chǎn)車間串聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與運(yùn)行 串聯(lián)風(fēng)機(jī) VAV系統(tǒng)的末端箱體送風(fēng)出口...
202110/15
無(wú)塵無(wú)菌潔凈廠房中冷熱型變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. 無(wú)塵無(wú)菌潔凈廠房冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與運(yùn)行 冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)使用的末端裝置與單冷型單風(fēng)道系統(tǒng)是一樣的， 該系統(tǒng)的運(yùn)行工況有供冷工況及供熱工況。...
202110/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)氣密門要求 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)氣密門概述 高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中，氣密性是保證實(shí)驗(yàn)室空氣...
202110/13
無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái) 無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)包括理化實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器臺(tái)、天平臺(tái)、洗滌臺(tái)、高溫臺(tái)等。 1. 無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)按材質(zhì)分類 實(shí)驗(yàn)臺(tái)根據(jù)用料不同可分為木質(zhì)結(jié)構(gòu)、鋼木結(jié)構(gòu)和全鋼結(jié)構(gòu)。
202110/12
pcr實(shí)驗(yàn)室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. pcr實(shí)驗(yàn)室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的組成結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 一次風(fēng)口和送風(fēng)口之間形成的風(fēng)道是末端裝置中的唯一風(fēng)道，即在末端裝置中僅有一條從一次風(fēng)口到送風(fēng)口的通道，...
202110/11
生物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的生物制品生產(chǎn)設(shè)備 現(xiàn)代制品行業(yè)中，生物制品得益于生物技術(shù)的發(fā)展。而生物技術(shù)的發(fā)展除了生物技術(shù)基礎(chǔ)理論如基因重組技術(shù)等的發(fā)展外，很大程度是生物技術(shù)設(shè)備的發(fā)展，特別是計(jì)算機(jī)技術(shù)和納米材料...
202110/09
生物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立通風(fēng)籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立通風(fēng)籠具（IVC) 1 .概述 獨(dú)立通風(fēng)籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動(dòng)物隔離設(shè)備的一種，主要用于小型嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物...
202110/08
無(wú)菌制劑無(wú)塵車間生產(chǎn)設(shè)備 無(wú)菌產(chǎn)品包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等，無(wú)菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無(wú)菌生產(chǎn)工藝。無(wú)菌產(chǎn)品通常要求在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結(jié)合后...
202109/29
無(wú)菌生物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物隔離設(shè)備 一、概述： 無(wú)菌生物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負(fù)靜壓差可分為正壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置、負(fù)壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置兩大類。正壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置是指相對(duì)于外部環(huán)境，其內(nèi)...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設(shè)備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過(guò)篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/26
無(wú)塵凈化車間工程中制冷站的運(yùn)行控制 1. 無(wú)塵凈化車間工程中冷水機(jī)組的聯(lián)鎖控制 為使冷水機(jī)組能正常運(yùn)行和系統(tǒng)安全，通過(guò)編制程序，嚴(yán)格按照各設(shè)備起停工藝流程要求運(yùn)行。冷水機(jī)組的起動(dòng)、停止與輔助設(shè)備的起停...
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