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202111/23
gmp無(wú)菌廠房設(shè)備之加濕器 本文詳細(xì)介紹gmp無(wú)菌廠房的加濕器。 根據(jù)加濕器原理,加濕器可以分為三類,即蒸汽式、噴霧式和汽化式,主要用于北方冬季加濕。 （1）蒸汽式加濕器 原理:通過(guò)直接向空氣中噴蒸汽來(lái)加濕...
202111/23
GMP實(shí)驗(yàn)室裝修彩鋼板分類 對(duì)于GMP實(shí)驗(yàn)室,由于其造價(jià)昂貴,不宜攀比建設(shè),宜根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的主要用途、基本性能指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室生物安全要求以及建造實(shí)驗(yàn)室的目的綜合情況,進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)。下面我們對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修的彩鋼板作...
202111/22
固體制劑GMP潔凈車間工藝確認(rèn) 固體制劑GMP車間設(shè)施、設(shè)備與公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與確認(rèn)，應(yīng)在工藝確認(rèn)前完成。 工藝性能確認(rèn)，用以證明生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量屬性產(chǎn)品的能力?；谏芷诘墓に嚧_認(rèn)包含設(shè)備/系統(tǒng)確認(rèn)和...
202111/22
無(wú)菌凈化車間設(shè)備 本文簡(jiǎn)單介紹了無(wú)菌凈化車間所需的部分設(shè)備，如下。 1.送風(fēng)末端 送風(fēng)末端就是要有亞高效過(guò)濾器或高效過(guò)濾器的送風(fēng)口。 （1）帶擴(kuò)散板送風(fēng)末端 擴(kuò)散板最好為鋁合金或不銹鋼制作的,鋼板...
202111/19
萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間負(fù)荷及送風(fēng)量計(jì)算 一、配置變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的負(fù)荷計(jì)算 為無(wú)塵車間配置變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)須通過(guò)負(fù)荷計(jì)算，負(fù)荷計(jì)算又分為冷負(fù)荷和熱負(fù)荷。在夏季供給冷量的時(shí)候使用冷負(fù)荷定量描述空調(diào)區(qū)域?qū)淞康男枨?...
202111/19
藥廠潔凈車間管件和閥門設(shè)計(jì)及選擇 空氣能在凈化空調(diào)系統(tǒng)中流動(dòng)的主要原因是管段內(nèi)存在著壓力差,而不是壓力。要使整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)按照預(yù)想的正確運(yùn)行循環(huán),這就要求我們合理布置管路,特別是合理設(shè)計(jì)好各管件，正...
202111/18
生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)時(shí)正壓防護(hù)服選型 正壓防護(hù)服概述 正壓防護(hù)服是指將人體全部封閉、用于防特殊生物因子對(duì)人體傷害、正常工作狀態(tài)下內(nèi)部壓力不低于環(huán)境壓力的服裝,主要用于正壓服型的生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室。主...
202111/17
無(wú)塵無(wú)菌室的風(fēng)量計(jì)算和風(fēng)道設(shè)計(jì) 1. 無(wú)塵無(wú)菌室的風(fēng)量計(jì)算 計(jì)算并獲得空調(diào)房間的較大送風(fēng)量和較小送風(fēng)量、計(jì)算空調(diào)系統(tǒng)的較大和較小送風(fēng)量等數(shù)據(jù)是選擇變風(fēng)量末端裝置、送風(fēng)口、和空調(diào)設(shè)備的基礎(chǔ)工作。 1.空...
202111/17
GMP凈化潔凈廠房系統(tǒng)風(fēng)量是如何計(jì)算的？ 1. GMP凈化潔凈廠房送風(fēng)量的計(jì)算 （1）由換氣次數(shù)計(jì)算 亂流GMP凈化潔凈廠房送風(fēng)量L1均按其換氣次數(shù)計(jì)算: L1 =nV m3 /h 式中 n——換氣次數(shù),次/h; V—GMP凈化潔...
202111/16
gmp凈化車間工藝驗(yàn)證 本文對(duì)gmp凈化車間工藝驗(yàn)證的定義、一般原則進(jìn)行介紹。 1. gmp凈化車間工藝驗(yàn)證的定義 工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品...
202111/16
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的給排水系統(tǒng) 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中動(dòng)物的飲用水 （1） 動(dòng)物飲用水水質(zhì) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水應(yīng)符合GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求...
202111/15
10萬(wàn)級(jí)潔凈車間的空調(diào)分區(qū)和系統(tǒng)配置 一. 潔凈車間的空調(diào)分區(qū)和設(shè)計(jì)舉例 一般情況下，在變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中首先對(duì)空調(diào)區(qū)域特性進(jìn)行內(nèi)、外分區(qū)。對(duì)于進(jìn)深較大的空調(diào)房間宜分為內(nèi)、外區(qū)，其中外區(qū)進(jìn)深可取3~5...
202111/15
GMP無(wú)菌車間常用凈化空調(diào)系統(tǒng) 本文簡(jiǎn)單介紹了GMP無(wú)菌車間常用的空調(diào)系統(tǒng)及其特點(diǎn)。 1.常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng) 常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)是常見(jiàn)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。 其特點(diǎn)是： （1）新風(fēng)經(jīng)過(guò)處理與回風(fēng)混合后送入潔凈室...
202111/12
十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車間清潔驗(yàn)證 清潔驗(yàn)證相關(guān)的方法一般包括取樣方法與清潔樣品分析方法。取樣方法回收率代表了取樣設(shè)計(jì)的適用性和可靠性，而適當(dāng)?shù)姆治龇椒☉?yīng)能夠充分檢測(cè)相關(guān)殘留物，檢測(cè)結(jié)果決定清潔程序是否可靠或需...
202111/12
潔凈室凈化工程溫濕度 潔凈室的溫濕度主要為滿足兩個(gè)要求，一是一般的要求即操作人員的舒適感，二是工藝的要求即工藝所要求的特殊的溫濕度環(huán)境（包括減少靜電荷）。 1.舒適感 人體舒適感一般與下列因素有關(guān)...
202111/11
潔凈無(wú)塵車間變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的分類及選擇 潔凈無(wú)塵車間變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)可以采用的組態(tài)及工作方式較多，因此根據(jù)變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的分類及應(yīng)用環(huán)境來(lái)選擇合適的系統(tǒng)及裝置。 在對(duì)潔凈無(wú)塵車間進(jìn)行分區(qū)的情況下，變...
202111/10
凈化潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速 工作區(qū)截面風(fēng)速是單向流5級(jí)凈化潔凈室保證潔凈度級(jí)別的主要參數(shù)。 5級(jí)凈化潔凈室必須采用單向流氣流組織。 5級(jí)凈化潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用,使?jié)崈魵饬餮卣麄€(gè)工...
202111/10
無(wú)菌制劑GMP車間清潔驗(yàn)證運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 清潔驗(yàn)證中合理運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可達(dá)到如下目的: 選出清潔驗(yàn)證目標(biāo)產(chǎn)品，有效地減少清潔驗(yàn)證工作量,提高清潔驗(yàn)證的適用性; 選出取樣點(diǎn)位置并選擇合理的取樣方法,從而更高效...
202111/09
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的采暖、空調(diào)、通風(fēng)及空氣凈化系統(tǒng) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求取決于實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的分類，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室分為三級(jí)：普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)滿足舒適性，并控...
202111/08
無(wú)菌凈化車間選用變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn) 本文中凈環(huán)球凈化帶大家一起了解無(wú)菌凈化車間在選用變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)時(shí)有哪些優(yōu)熱和不足。 變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)區(qū)別其他空調(diào)形式的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)以下幾個(gè)方面: （1）變頻空...
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