生物制藥車間工藝流程選擇時，首先要保證藥品的質(zhì)量要求，在滿足藥品質(zhì)量的前提下，盡可能簡化流程、縮短生產(chǎn)周期，工藝流程的選擇還應充分體現(xiàn)技術(shù)上的先進性和可靠性，同時也要注意吸取業(yè)主或其他工廠在生產(chǎn)中積累的豐富經(jīng)驗；選擇流程時應從生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)方法、建設資金等諸方面出發(fā)，盡可能采用國際或國內(nèi)先進的符合GMP要求的生產(chǎn)設備，降低勞動強度，如有條件，盡可能考慮自動化、聯(lián)動一體化設備，暫無條件時可以考慮今后技術(shù)改進和發(fā)展的可能性。投資、規(guī)模和技術(shù)裝備水平也會影響流程的選擇，投資較大的項目，盡可能采用自動化、聯(lián)動一體化的工藝技術(shù)和大型、高效、可靠的設備，對于投資小、生產(chǎn)規(guī)模較小的項目，應注意因地制宜，適當?shù)卣疹櫟綑C械化程度和工藝的技術(shù)先進性，并為今后發(fā)展留有余地。

生物制藥車間同一藥物可以制成不同的劑型，并可呈現(xiàn)不同的治療作用，顯然由于制藥劑型不同，質(zhì)量要求不同，其生產(chǎn)工藝會有較大的差異，因此必須根據(jù)產(chǎn)品劑型和質(zhì)量要求確定生產(chǎn)工藝流程。藥品包裝材料不同，對包裝材料的處理方法和要求不同，其生產(chǎn)工藝也不相同，如塑料瓶包裝的大容量注射劑、軟袋包裝的大容量注射劑和玻璃瓶包裝的大容量注射劑，雖然其臨床應用基本相同，但其生產(chǎn)工藝卻完全不同；有些原料可以依據(jù)原料的不同采取不同生產(chǎn)方法制備，其工藝流程會有很大的差別；生物制藥車間依據(jù)原料的組成和性質(zhì)確定原料加工處理的方法，如根據(jù)進料水含鹽量的差異，可以采用離子交換法、電滲析+離子交換、反滲析+混床等工藝制備純化水，對于質(zhì)量較好的原材料，可采用稀配法，即將原料加入到全部溶劑中，配成所需濃度；生物制藥車間必須根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程，規(guī)定的生產(chǎn)方法確定工藝流程，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程一旦獲得批準，通常不能隨便更改，如果需要更改，必須經(jīng)過相關(guān)管理部門重新審批。中凈環(huán)球凈化可提供生物制藥車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工裝修等配套服務。