化妝品凈化車間衛(wèi)生控制管理

  化妝品車間廠房應提供足夠數(shù)量便于清潔和消毒的盥洗室和盥洗盆，設備應便于清潔和消毒；應該制定規(guī)定以防止寄生蟲、昆蟲等出沒；編寫包含生產(chǎn)所有階段的清潔和消毒的作業(yè)指導書。車間按照生產(chǎn)工序要求設置配制間和包裝間，為保證半成品衛(wèi)生質(zhì)量設置半成品儲存室；配制間、包裝間和半成品儲存室必須保持環(huán)境整潔，做到地面干燥清潔，門窗、屋頂、墻壁和工作臺周圍無塵埃，廢物必須及時清理，集中置于帶蓋的垃圾桶中，在每班下班時倒掉；配制間、包裝間和半成品儲存室應實行衛(wèi)生定人、定措施管理，堅持做好每天下班前的室內(nèi)清潔衛(wèi)生工作，并做到每周一次大掃除。

  配制工作開始前，應先檢查設備是否清潔，并用專用消毒劑進行消毒；配制所用的去離子水細菌數(shù)不得超過于規(guī)定值；操作人員不得用手直接接觸物料，以防止污染；配制工序結(jié)束后，所有設備及容器等必須及時清洗干凈，并做好消毒和設備保養(yǎng)工作，各類計量器具與管內(nèi)保持清潔衛(wèi)生、靈敏、準確、不準有積水、積油、積塵現(xiàn)象。包裝工序開工前應先檢查設備及生產(chǎn)線是否清潔，并用專用消毒劑進行消毒；操作人員不得用手直接接觸料體，以防止污染；所有生產(chǎn)器具必須保持清潔；使用后的各種容器必須及時清洗、整齊擺放，在使用前必須先用專用消毒劑進行消毒；存放半成品的周轉(zhuǎn)箱必須清洗干凈后方可進入車間使用；配制好的半成品盛料桶口要蓋上塑料薄膜或桶蓋后，當天存置于半成品儲存室；半成品經(jīng)儲存后需開啟包裝成品時，應根據(jù)批號按照先進先出的原則使用。中凈環(huán)球凈化可提供化妝品車間、化妝品無菌凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  實施GMP，需要按“標準”對各種過程進行控制，實現(xiàn)過程確實受控的目標；驗證是確立生產(chǎn)運行標準的必要手段。關鍵工藝已更改進行前驗證或回顧性驗證；采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前，應驗證其對常規(guī)生產(chǎn)的適用性，使用指定原料和設備的某一確定生產(chǎn)工藝應能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品；生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過驗證；原輔包裝材料、半成品及成品的定量試驗方法必須經(jīng)過驗證；已驗證系統(tǒng)需作必要變更時，均需由負責再驗證的有關人員仔細審核；關鍵系統(tǒng)、設備、工藝、公用工藝及儀器儀表應定期監(jiān)控、檢查校正或試驗，以確保其處于已驗證過的狀態(tài)。

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